ماده 17 بنحو زير اصلاح ميشود: ماده 17 اصلاحي - كسانيكه متقاضي تأسيس واحدهاي توليد دارو و مواد بيولوژيك هستند بايد شرايط زير را دارا باشند:
1
داشتن مجوز از وزارتخانه هاي صنايع و بهداشت، درمان و آموزش پزشكي.
2
نداشتن سوء پيشينه كيفري مؤثر.
3
معرفي متصدي فني واجد شرايط زير هنگام بهره برداري: الف - داشتن دانشنامه دكترا يا ديپلم عالي داروسازي.
ب
داشتن پروانه داروسازي براي كشور جمهوري اسلامي ايران.
ج
نداشتن سوء پيشينه كيفري مؤثر. د - اخذ تأييد صلاحيت از كميسيون قانوني ساخت و ورود ماده 20 اين قانون. ماده 11 - ماده 20 به نحو زير اصلاح مي شود: الف - ماده 20 اصلاحي - بمنظور رسيدگي به صلاحيت كسانيكه ميخواهند در مؤسسات پزشكي و داروسازي مصرح در ماده يكم عهده دار مسئوليت فني گردند و يا تقاضاي صدور يكي از پروانه هاي مربوط به اين قانون را بنمايند و رسيدگي به صلاحيت ورود و ساخت هر نوع دارو و مواد بيولوژيك، كميسيونهايي بنام كميسيونهاي تشخيص مركب از اعضاء زير در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي به رياست معاون ذيربط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي بر حسب رشته تشكيل ميگردد و رأي اكثريت قطعي خواهد بود. ب - بند يك و 2 و 3 ماده 20 بشرح زير اصلاح و بند 5 حذف ميگردد. بند يك اصلاحي - براي كليه امور پزشكي از اعضاء هيأت علمي دانشكده هاي پزشكي يك نفر متخصص داخلي و يكنفر متخصص جراحي و يكنفر متخصص رشته اي كه موضوع در آن كميسيون مطرح است به انتخاب و معرفي وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي و يكنفر پزشك بر انتخاب رئيس نظام پزشكي و يكنفر از پزشكان آزاد به دعوت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. بند 2 اصلاحي - براي ساخت و ورود هر نوع دارو و مواد بيولوژيك. - يكنفر داروشناس (فارماكولوژيست) از يكي از مراكز علمي به دعوت وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - دو نفر از اعضاي هيأت علمي دانشكده هاي داروسازي به انتخاب اعضاي هيأت علمي و دانشكده هاي داروسازي. در صورت انتخاب اعضاي هيأت علمي از شهرستانها بجاي هر يك، يك نفر علي البدل از دانشگاههاي علوم پزشكي مركز انتخاب ميشود كه در غياب عضو اصلي حق رأي خواهد داشت. - يكنفر دكتر داروساز شاغل در صنعت داروسازي، يا يكنفر متخصص در مواد بيولوژيك و يا يك نفر گياهشناس بر حسب مورد به دعوت وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - يك نفر از اعضاء هيأت علمي دانشكده هاي پزشكي بر حسب مورد به انتخابات هيأت علمي دانشكده هاي پزشكي در صورت انتخاب اعضاي هيأت علمي از شهرستانها بجاي هر يك، يك نفر علي البدل از دانشگاههاي علوم پزشكي مركز انتخاب ميشود كه در غياب عضو اصلي حق رأي خواهد داشت. - مديرعامل شركت سهامي دارويي كشور. - مديركل آزمايشگاههاي كنترل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - مديركل امور دارويي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. بند 3 اصلاحي - براي امور مربوط به داروخانه ها و شركتهاي توزيع كننده دارو. - مديركل امور دارويي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - مديرعامل شركت سهامي دارويي كشور. - يك نفر داروساز ذيصلاح از شركتهاي توزيع كننده دارو به دعوت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - يكنفر داروساز آزاد بر حسب مورد به دعوت وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. ج (اصلاحي 08ˏ04ˏ1390) - تبصره هاي زير به عنوان تبصره 3 و 4 به ماده 20 اضافه مي شود: تبصره 3 - قيمت گذاري هر نوع دارو و مواد بيولوژيك ساخت داخل كشور يا وارداتي توسط كميسيوني مركب از اعضاء زير تعيين مي گردد: - معاونت امور دارويي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - مدير عامل شركت سهامي دارويي كشور. - يك نفر داروساز در صنعت داروسازي يا يك نفر متخصص در مواد بيولوژيك و يا يك نفر گياه شناس بر حسب مورد به دعوت وزير بهداشت، درمانو آموزش پزشكي. - يك نفر نماينده وزارت صنعت، معـدن و تجارت به معرفي وزارت مذكور. - مدير كل امور دارويي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. تبصره 4 - در صورتي كه مؤسسات مذكور در اين قانون و همچنين مؤسسين آنها از ضوابط و مقررات و نرخ هاي مصوب وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، مذكور در آيين نامه هاي مربوط تخطي نمايند و يا فاقد صلاحيت هاي مربوط تشخيص داده شوند وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي مكلف است موضوع را در محاكم قضايي مطرح نمايد. دادگاه پس از بررسي در صورت ثبوت تخلف با رعايت شرايط و امكانات خاطي ودفعات و مراتب جرم و مراتب تأديب پروانه تأسيس يا پروانه مسئولان فني را موقتاً به طور دائم لغو مي نمايد.