دارو بايد داراي پروانه ساخت يا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي باشد و عرضه و فروش داروي فاقد پروانه ي ساخت يا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهاي زير محكوم ميگردد: 1 - مرتبه ي اول - اخطار كتبي و جمع آوري داروهاي غيرمجاز. 2 (اصلاحي 30ˏ03ˏ1403) - مرتبه ي دوم- جريمه نقدي تا مبلغ 23/000/000 ريال و انعكاس مراتب در پرونده. 3 - مرتبه ي سوم- قطع سهميه ي دارويي تا مدت سه ماه. 4 - مرتبه ي چهارم- تعطيل داروخانه تا مدت يكسال.
ماده ۱۳
از قانون تعزيرات حكومتي امور بهداشتي و درماني — مصوب 1367/12/23