به منظور رسيدگي به صلاحيت كساني كه مي خواهند در مؤسسات پزشكي و داروسازي مصرح در ماده يكم عهده دار مسئوليت فني گردند و يا تقاضاي صدور يكي از پروانه هاي مربوط به اين قانون را بنمايند و رسيدگي به صلاحيت ورود و ساخت هر نوع دارو و مواد بيولوژيك، كميسيون هايي به نام كميسيون هاي تشخيص مركب از اعضاء زير در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي به رياست معاون ذيربط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي بر حسب رشته تشكيل مي گردد و رأي اكثريت قطعي خواهد بود. بند يك اصلاحي (اصلاحي 23ˏ01ˏ1367) - براي كليه امور پزشكي از اعضاء هيأت علمي دانشكده هاي پزشكي يك نفر متخصص داخلي و يك نفر متخصص جراحي و يك نفر متخصص رشته اي كه موضوع در آن كميسيون مطرح است به انتخاب و معرفي وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي و يك نفر پزشك بر انتخاب رييس نظام پزشكي و يك نفر از پزشكان آزاد به دعوت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. بند 2 اصلاحي (اصلاحي 23ˏ01ˏ1367) - براي ساخت و ورود هر نوع دارو و مواد بيولوژيك. - يك نفر داروشناس (فارماكولوژيست) از يكي از مراكز علمي به دعوت وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - دو نفر از اعضاي هيأت علمي دانشكده هاي داروسازي به انتخاب اعضاي هيأت علمي و دانشكده هاي داروسازي. در صورت انتخاب اعضاي هيأت علمي از شهرستان ها به جاي هر يك، يك نفر علي البدل از دانشگاه هاي علوم پزشكي مركز انتخاب مي شود كه در غياب عضو اصلي حق رأي خواهد داشت. - يك نفر دكتر داروساز شاغل در صنعت داروسازي، يا يك نفر متخصص در مواد بيولوژيك و يا يك نفر گياه شناس برحسب مورد به دعوت وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - يك نفر از اعضاء هيأت علمي دانشكده هاي پزشكي بر حسب مورد به انتخابات هيأت علمي دانشكده هاي پزشكي در صورت انتخاب اعضاي هيأت‌علمي از شهرستان‌ها به جاي هر يك، يك نفر علي البدل از دانشگاههاي علوم پزشكي مركز انتخاب مي‌شود كه در غياب عضو اصلي حق رأي خواهد داشت. - مدير عامل شركت سهامي دارويي كشور. - مدير كل آزمايشگاه هاي كنترل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - مدير كل امور دارويي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. بند 3 اصلاحي (اصلاحي 23ˏ01ˏ1367) - براي امور مربوط به داروخانه ها و شركت هاي توزيع كننده دارو. - مدير كل امور دارويي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - مدير عامل شركت سهامي دارويي كشور. - يك نفر داروساز ذيصلاح از شركت هاي توزيع كننده دارو به دعوت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - يك نفر داروساز آزاد بر حسب مورد به دعوت وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. 4 - براي امور آزمايشگاهي رئيس يا معاون بنگاه پاستور - رئيس يا معاون بنگاه رازي - استادان كرسي هاي ميكرب شناسي - انگل شناسي -سرم شناسي - آسيب شناسي و شيمي بيولوژي دانشكده پزشكي تهران (هر يك از استادان براي رشته مخصوص بخود) يكنفر از مديران آزمايشگاههاي آزاد بدعوت وزارت بهداري. 5 - براي ورود داروهاي اختصاصي از خارج نماينده وزارت اقتصاد ملي - استاد كرسي تداوي دانشكده پزشكي - مدير عامل بنگاه كل داروئي ايران - يكنفر دكتر داروساز آزاد بدعوت وزارت بهداري. مدير كل معاونت عمومي و رئيس اداره تنظيم امور پزشكي وزارت بهداري در كليه كميسيونهاي فوق با داشتن حق رأي شركت مينمايند. در موارد ضروري نيز وزارت بهداري ميتواند از كارشناسان مربوط بعنوان مشاور براي شركت در كميسيون دعوت نمايد.
تبصره 1
در موارديكه يكي از استادان دانشگاه نتواند در كميسيون هاي فوق حضور يابد دانشيار مربوط بجاي او انجام وظيفه خواهد نمود.
تبصره 2
وزارت بهداري براي پاداش استادان و پزشكان و داروسازان آزاد و مشاوريني كه بكميسيون هاي مربوط دعوت مينمايند اعتبار لازم در‌بودجه خود منظور خواهد نمود. تبصره 3 (الحاقي 23ˏ01ˏ1367) - قيمت‌گذاري هر نوع دارو و مواد بيولوژيك ساخت داخل كشور يا وارداتي توسط كميسيوني مركب از اعضاء زير تعيين مي گردد: - معاونت امور دارويي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - مدير عامل شركت سهامي دارويي كشور. - يك نفر داروساز در صنعت داروسازي يا يك نفر متخصص در مواد بيولوژيك و يا يك نفر گياه شناس بر حسب مورد به دعوت وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. - يك نفر نماينده وزارت بازرگاني به معرفي وزارت مذكور. - مدير كل امور دارويي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي. تبصره 4 (الحاقي 23ˏ01ˏ1367) - در صورتي كه مؤسسات مذكور در اين قانون و همچنين مؤسسين آنها از ضوابط و مقررات و نرخ هاي مصوب وزارت بهداشت، درمان و‌آموزش پزشكي، مذكور در آيين نامه هاي مربوط تخطي نمايند و يا فاقد صلاحيت هاي مربوط تشخيص داده شوند وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي مكلف است موضوع را در محاكم قضايي مطرح نمايد. دادگاه پس از بررسي در صورت ثبوت تخلف با رعايت شرايط و امكانات خاطي و‌دفعات و مراتب جرم و مراتب تأديب پروانه تأسيس يا پروانه مسئولان فني را موقتاً به طور دائم لغو مي نمايد.
تبصره 5 (الحاقي 10ˏ08ˏ1379)
وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي مي تواند اجازه تشكيل كميسيونهاي قانوني مؤسسات پزشكي و داروسازي را به شرح زير به هر يك از دانشگاهها يا دانشكده هاي علوم پزشكي و خدمات بهداشتي، درماني واگذار نمايد. اعضاي اين كميسيونها براساس تركيب زير و به رياست رئيس دانشگاه و عضويت معاون درمان و داروي دانشگاه تشكيل مي گردد. ملاك تصميم رأي اكثريت است. وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي در صورت تشخيص تخطي كميسيونهاي مذكور مي تواند آنها را منحل و وظايف مربوط به آن استان يا شهرستان را به كميسيون مركزي محول نمايد.
1
براي كليه امور پزشكي ، يك نفر متخصص داخلي و يك نفر متخصص جراحي و يك نفر متخصص رشته اي كه موضوع آن در كميسيون مطرح است از اعضاي هيأت علمي به انتخاب رئيس دانشگاه يا دانشكده مربوط و يك نفر پزشك عمومي به انتخاب رئيس سازمان نظام پزشكي مركز استان و يك نفر از پزشكان آزاد به دعوت رئيس دانشگاه يا دانشكده.
2
براي امور آزمايشگاهها، مدير امور آزمايشگاهها و يك نفر از اعضاي هيأت علمي دانشگاه يا دانشكده مربوط (بسته به رشته تخصصي مربوط) و يك نفر از متخصصين آزمايشگاههاي خصوصي به دعوت رئيس دانشگاه يا دانشكده و يك نفر از متخصصين علوم آزمايشگاهي به انتخاب رئيس سازمان نظام پزشكي.
3
تأسيس آزمايشگاهي كه متخصص مربوط به آن، در دانشگاه يا دانشكده وجود نداشته باشد با موافقت كميسيون مستقر در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي خواهد بود.
4
براي امور مربوط به داروخانه ها، مدير امور داروئي، يك داروساز به انتخاب رئيس سازمان نظام پزشكي شهرستان مركز استان، يك نفر داروساز آزاد به دعوت رئيس دانشگاه يا دانشكده و نماينده انجمن داروسازان استان.
5
كميسيونهاي موضوع قانون براساس سياستها و خط مشي ها و برنامه هاي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي اقدام خواهند نمود.