تبصره ماده 13 به تبصره يك تبديل و 4 تبصره ديگر بعنوان تبصره هاي 2 و 3 و 4 و 5 به آن اضافه ميشود. تبصره 2 - عنوان داروهاي ژنريك به داروهايي اطلاق ميشود كه با نام شيميائي يا عمومي (غيراختصاصي) كه توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي تأييد ميگردد ناميده شوند.
تبصره 3
داروهاي گياهي به فرآورده هايي اطلاق ميشود كه در تهيه و تركيب آنها كلا يا اكثر آن، از اجزاء و يا عصارههاي گياهي استفاده شده باشد، تشخيص داروي گياهي تأييد اثر درماني و تعيين يا تأييد نام آن با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي است.
تبصره 4
فرآورده هاي بيولوژيك به موادي اطلاق ميشود كه داراي منشاء انساني يا حيواني بوده كه براي تشخيص و پيشگيري و يا درمان بيماريها بكار ميرود، تعيين نوع فرآورده هاي مذكور بعهده وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي ميباشد. تبصره 5 - فعاليت افراد مؤسسات و نمايندگي هاي شركتهاي دارويي و تجهيزات و ملزومات پزشكي، دندانپزشكي مشمول آئيننامه اي خواهد بود كه حداكثر ظرف مدت سه ماه تهيه و بتصويب وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكي برسد.